医药原料中试工艺转让(交...
新研发医药产品寻求技术转...
现货出售:新研发医药产品
公告:公司新版网站今起试...
新研发的医药产品技术项目...
恩替卡韦原料药的异构体现...
恩替卡韦原料药及其中间体...
恩替卡韦异构体的开发 I...
  公司动态

恩替卡韦异构体的开发 Isomers of Entecavir API
发布日期:2010-6-17 浏览次数:4939

      今年以来,国内许多客户因恩替卡韦制剂申报审批受阻,纷纷加强了对恩替卡韦原料药异构体的深入研究,以图进一步说明恩替卡韦制剂质量的稳定性如何保证。同时,也有许多国外客户在探讨恩替卡韦原料药的微量杂质和异构体问题,目的也是要说明恩替卡韦制剂质量的保证问题。
      最近一个多月来,我公司针对这些情况,组织技术人员对恩替卡韦原料药的异构体及微量杂质进行了深入研究和制作。
      恩替卡韦原料药有7个异构体,分别是
  
Isomer 1:(1r,3s,4r) 
Isomer 2:(1s,3s,4r)  
Isomer 3:(1r,3r,4s)  
Isomer 4:(1s,3r,4r) 
Isomer 5:(1r,3s,4s)
Isomer 6:(1s,3s,4s) 
Isomer 7:(1r,3r,4r)
 
     目前,我们已经生产制作出其中1,2,4,7,这几个异构体含量都在98%以上,并确定了其结构。其余3个异构体正在研究制作,估计至今年8月份前可以完成。另外,对恩替卡韦原料药中的两个杂质(BMS-389107-01,BMS-606640-01)已提取有样品,并对其做出初步说明。
 
     国内外客户若对恩替卡韦原料药的异构体或相关杂质有需求或有兴趣,欢迎与我们联系,洽谈。